Самарский государственный медицинский университет (СамГМУ) завершил формирование полного цикла доклинических исследований медицинских изделий и материалов. Вуз получил аккредитацию испытательной лаборатории в национальной системе аккредитации по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а также подтвердил соответствие принципам надлежащей лабораторной практики (GLP) и международному стандарту качества. Это позволяет университету самостоятельно проводить весь комплекс необходимых испытаний на базе одной площадки.
Теперь у СамГМУ сразу три статуса:
Первый — соответствие принципам GLP по ГОСТ 33044-2014. Это дает право на проведение исследований токсичности, фармакодинамики, фармакокинетики, а также оценку безопасности и эффективности химических веществ и медицинских изделий in vitro (на клетках) и in vivo (на животных) с получением регуляторно приемлемых данных.
Второй — аккредитация испытательной лаборатории в национальной системе аккредитации, которая подтверждает компетентность университета на государственном уровне.
Третий статус — сертификация по ISO 9001:2015 с международным сертификатом TIC в области биомедицинских клеточных продуктов и трансплантологии.
Подписывайтесь на АиФ в  MAX
|
